Standard Clinical Trial Operating Procedures

Kliniske studier er studier gjort for å evaluere nye behandlinger i mennesker. Kliniske studier sikre at nye medisiner og prosedyrer er trygge og effektive før de er tilgjengelige for allmennheten. Ifølge National Library of Medicine (NLM), er kliniske studier utført etter grundige laboratorieundersøkelser og etter forskere har tilstrekkelig bevis til å tro at en ny behandling er så godt som eller bedre enn i dag tilgjengelig behandlinger. "Nøye utført kliniske studier er den raskeste måten å finne nye behandlinger som fungerer i mennesker," sier NLM. Forbereder For en Clinical Trial

En klinisk studie er utformet for å svare på et bestemt sett av problemstillinger. Leger og forskere gjennomfører rettssaken følge en plan kalt en protokoll, som detaljer nøyaktig hva som skal gjøres og hvorfor. Studiene er designet for å ivareta sikkerheten og helsen til deltakerne samt besvare studie spørsmål. Ifølge NLM, etiske og juridiske retningslinjer som styrer medisinsk praksis gjelde for kliniske studier. Videre er de fleste kliniske studier statlig regulert med innebygd i sikringstiltak. Forskningsinstitusjonen foreta undersøkelser gjennomgår rettssaken for pasientsikkerhet og vitenskapelig kvalitet.
Deltagerne og informert samtykke

Kliniske studier er utført ved frivillige. Forskere som utfører undersøkelsen ensure deltakerne ligner på bestemte måter, slik som arten eller fasen av deres spesielle sykdommen. Før studien er begynt, leger og forskere gjennomfører studiet forklare detaljene i studiet og gi informert samtykke former for deltakerne å lese nøye og signere hvis de velger å delta i studien. Forskere vil kontinuerlig oppdatere deltakerne på informasjon som kan påvirke deres vilje til å delta i studien, og frivillige kan forlate studiet når som helst.
Control Group og Study Group

Deltakerne er tilfeldig delt inn i grupper. En gruppe, kalt "kontrollgruppe", får den nåværende behandling for sin sykdom, mens den andre gruppen, den "kollokviegruppe," vil motta den nye behandlingen blir evaluert. Både kontrollgruppen og undersøkelsesgruppen følges nøye gjennom hele studien. I tilfeller der det ikke er aktuell behandling for en sykdom, vil kontrollgruppen får ingen behandling. I andre tilfeller kan to eller flere behandlinger vurderes av den samme studien. Hvis det er avgjørende bevis én behandling er bedre enn den andre, er rettssaken stoppet og deltakerne tilbys til fordel for ny behandling.
Reporting Results

Gjennom rettssak, blir data samlet inn og rapportert i medisinske tidsskrifter og faglige møter samt til ulike offentlige etater. Imidlertid er individuelle navn ikke utgitt med data og deltaker personvern er beskyttet.