Hvordan forberede for en CLIA Inspection

The Clinical Laboratory Improvement Endringer, jus siden 1988, mandat at nesten alle laboratorier som håndterer menneskelig vev medisinske tester være sertifisert av statlige og føderale myndigheter. Som statlige sertifisering prosesser går, dette er ikke den mest komplekse. Den eneste virkelige nervepirrende delen vil trolig være biennalen inspeksjon besøk. Heldigvis er det mulig å gi lab sin beste sjanse for CLIA sertifisering og fortsatt beholde forstanden. Du trenger:
Laboratory
Kvalifisert personale
Accessible laboratorium poster
Vis flere instruksjoner
en

Kontakt tropemedisiner for et sett med state- spesifikke benchmarks at inspeksjonen vil bli basert på. Kommunisere disse til ansatte og gjøre vårt ytterste for å etterkomme. Føderale benchmarks generelt krever at du minimere potensiell forurensning av lab prøver, har observert sikkerhetsrutiner på plass og har tilstrekkelig utstyr og personell til å håndtere volumet av testene du utfører. Disse milepælene er underlagt inspektøren tolkning, men hvis du følger akseptert beste praksis for et laboratorium, bør problemer i dette området være minimal.
2

Organiser dine poster slik at du får tilgang til den inspektør kan be om. Du får ikke til å velge hvilke poster du vil sende inn til kontroll, så sørg for at du har en effektiv organisatorisk system på plass (holde poster tilgjengelig er et juridisk krav for å kjøre et laboratorium uansett, så forhåpentligvis du allerede har gjort dette) . En CLIA inspektør, dessverre, ikke har satt listen over poster for å be om, men vil trolig be om poster basert på hvilke tester du utfører, enten du har lagt til nye tester, og hvilken type pasienter du serverer. Med andre ord, hvis lab primært leser kreft tester, vil du sannsynligvis bli bedt om biopsi poster. Du er også ansvarlig for å drive din egen kvalitetskontroll vurderinger regelmessig. Inspektøren vil kanskje bruke disse som utgangspunkt for tilsyn og kan sjekke over disse for uvanlige trender (for mange "unormale" eller "normal" testresultater) og etterlevelse av interne prosedyrer for kvalitetskontroll.

3

Test dine ansatte til å sikre at de er klar for inspeksjon. Inspektøren kan kreve dem til å vurdere prøvene som måler sine ferdigheter. Inspektøren vil også observere ansatte, og bemerker sine ferdigheter i å opprettholde integriteten av prøver, deres kvalitet på arbeidet, deres evne til å vurdere testresultater og kvaliteten på kommunikasjon med hverandre og veiledere. Hvis dette er en innledende CLIA inspeksjon, vil inspektøren også vurdere kvalifikasjonene og legitimasjon av alle ledende personell og et tverrsnitt av testing personell.
4

Spør de ansatte til å anonymt påpeke eventuelle problemer som kan eksistere med lab prosedyrer eller anlegg. De er mer sannsynlig å være klar over problemer "på bakken", og kan være i stand til å tilby løsninger. Husk at inspektøren kan intervjue noen av de ansatte, og det er bedre for deg å finne ut om et problem før inspeksjonen. På den måten kan du i det minste si at du jobber med det.