Hvordan forberede bedriften for FDA revisjon

Like det eller ikke, hvis virksomheten din er involvert med FDA på noen måte, før eller senere vil du kjøre inn en inspeksjon. En overraskelse revisjon. Og hvis du ikke er forberedt, kan bedriften bli beslaglagt, straffet, eller selv brakt opp på kostnader. Får en FDA inspeksjon er ingen liten ting, men hvis du gjør de rette forberedelser vellykket FDA revisjon vil bli en realitet. En av de første tingene du ønsker å gjøre er å forberede deg og din bedrift. Dersom inspeksjonen som skjer neste uke, så ingen siste minutt forberedelser vil være nok, må du tilstanden din bedrift på lang sikt. Du må forberede seg godt på forhånd slik at din bedrift har nok tid til å være i orden, rasjonelt og effektivt. En av de første tingene du kan gjøre er å ansette en farmasøytisk konsulent som kan administrere Mock FDA revisjoner for å grundig forberede selskapet for en revisjon. Dette er den anbefalte praksis, men det finnes andre preparater din bedrift kan gjøre i tilfelle av en revisjon. Når du forbereder for en FDA inspeksjon bør du ta litt tid og gjør deg kjent med de Agencies prosedyrer. Å vite hvilke spørsmål vil bli spurt på forhånd lar deg lage dine svar på forhånd, noe som gir deg en umiddelbar fordel. Gjør noen forberedelser vil gjøre deg kjent med prosessen og gir deg mulighet til å føle seg trygg og i kontroll. Når du forbereder for en revisjon, alltid anta at det vil være en erfaren og erfarne revisor gjør inspeksjon og at du må være klar. Det er bedre å overvurdere Inspector og forberede grundig, enn å ikke være forberedt og klarer befaringen. Utfallet av en revisjon kan variere avhengig av mange forhold, og observasjoner kan tas ut av sammenheng av revisor. I tilfelle dette skjer bør du ha noen der med deg, ta notater ned av alt Inspector observerer, sier og gjør. Det er viktig å ha et notat taker det under inspeksjonen i tilfelle noe blir tatt ut av sammenheng, og eller, er omstridt. En god oversikt vil tillate deg å være i stand til å dobbeltsjekke omstendighetene rundt observasjon, noe som gir deg muligheten til å lage en vellykket tvist i tilfelle av alvorlig uenighet. Notatet taker bør være noen som er svært kunnskapsrik om det aktuelle feltet, og er godt kjent med kravene, samt de prosedyrer. En FDA-feltet inspeksjon kan være en god ting for din bedrift hvis du følger de riktige prosedyrene og forberede de ansatte tilsvarende. Ved å gjennomføre flere mock revisjoner, og ansette en ekstern konsulentfirma for å hjelpe deg i prosessen, er det ingen grunn til din bedrift bør ikke være forberedt. Forbli rolig, og er fortsatt overbevist om at hvis du forberede din bedrift og tilstanden dem på riktig måte, så bør du passere FDA revisjon med lite difficulty.If du likte denne artikkelen, kan du gjerne legge den til ditt nettsted eller blogg og frem denne koble til dine venner. Ha en flott dag! Ikke glem å besøke vår blogg.