Progress engangsbruk Systems I Bioprosessering

Vil bytte fleste bioprocessing strømmer til disponibel komponenter være en positiv eller negativ forslag for miljøet? Hvilke bioprocesses kan feasibly flyttes mot bruk av forbruksmateriell? Omfanget av disponibel prosess-strømmer i stor del avgjør hvor mulig det er å innlemme disponibel komponenter. Svært bioaktive forbindelser, personlige medisiner eller små kliniske batcher alle små volum produksjon bekker kan gjøres i disponibel systemer fra begynnelse til slutt. En hvilken som helst produksjon i stor skala, for eksempel 10.000 til 20.000 liters satser av monoklonale antistoffer ikke kan gjøres helt og holdent med engangs-komponenter i det minste ikke er økonomisk. Noe i mellom den største skalaen og den minste skalaen kan utarbeides ved hjelp av hybride systemer som kombinerer disponibel og faste elements.As langt som miljøspørsmålet er opptatt av, skulle man tro at engangs poser som inneholder rester av kjemikalier og andre farlige stoffer ikke kunne muligens være bra for miljøet, men er nettoeffekten av å bruke engangsbleier ganske positive. FDA har undersøkt engangsbruk produksjon komponentene og har ikke funnet behov for noen ny forskrift eller veiledning over hvordan det brukes. Dette kan virke umulig for dem som er skeptiske til regjeringen, men faktum er at, fra et regulatorisk perspektiv, disse utstyr representerer bedre oppdemning og lavere risiko for batch til batch forurensning, blant annet benefits.Single bruk produksjonsteknikker gjør det også lettere å avhende mange av de farlige og giftige stoffer som vanligvis er tøffere å rense ut fra prosessen lines.Pharmaceutical konsulenter har hatt sin tallerken full med forespørsler fra en rekke selskaper som ønsker å starte studier på suksesser og fiaskoer engangsbruk systemer. Ett område hvor forskningen har økt markert for å gi forbruksmateriell enda høyere aksept er i testing for påvisning av ekstraherbare og utløsningsprodukter fra plastmaterialer som de er laget av. De fleste er laget av polyetylen film som er lav i ekstraherbare og leachables.Current utfordringer, skjønt, blant annet mangelen på standardisering for engangs porter og kontakter. Produsentene prøver å standardisere sine systemer på noen få utvalgte slangestørrelser eller stole på tilpassede produkter. Men i dag det sannsynlig at de fleste av dem vil ha å jobbe med et dusin eller flere produsenter av engangsprodukter for å oppnå sin produksjon objectives.For eksempel er overføring av sterile væsker mellom steamable, harde rør behandlingssystemer og sterilisert engangs systemer et område hvor flere produsenter har konsentrert ved å opprette en 1 tommers standard connector.A mye arbeid som ligger foran oss, men trenden mot utvidet bruk av engangs-systemer er godt etablert og gründer fasen av denne industrien kommer til forfall. Standardisering, øker i volum håndtering, og eliminering av utløsningsprodukter /ekstraherbare risiko er tre områder hvor produsenter konsentrerer seg for å gjøre engangsbruk systemer en enklere alternativ for hver bioprocessor.If du likte denne artikkelen, kan du gjerne legge det til nettstedet ditt eller blogg og frem denne lenken til dine venner. Ha en flott dag! Ikke glem å besøke vår blogg.