IRBs Under Fire: The Rising antall kliniske Research Studies betyr flere Risks

IRBs, uavhengig gjennomgang bord, er lynchpin i vårt system for medisinsk forskning. De lette og overvåke betalt kliniske studier og hver type medisinsk studie for et enormt utvalg av farmasøytiske selskaper, samt enhet ledere, institusjoner og leger. Helsesektoren som helhet har vokst raskt de siste årene, nødvendiggjør stadig økende antall kliniske forskningsstudier, menneskelige narkotika forsøk og medisinsk forskning prøvelser. IRBs er under stadig større press for å møte tilsyn behov for vekst i medisinsk forskning. Videre, med den spesifikke vekst i bioteknologi og dens tilhørende klinisk forskning, er IRBs presset hardere på to motstående sider. Først farmasøytiske selskaper og andre aktører som ønsker å drive medisinsk forskning trenger stadig større antall menneskelige forsøk, som de ønsker å ha overvåket under som rettidig og effektiv måte som mulig. På den andre siden, IRBs må være stadig mer årvåken i sin beskyttelse av mennesker for disse prøvelsene. Påstander om manglende fullt innhente samtykke fra forsøkspersoner, av unnlatelse av å fullt ut beskytte de deltakerne i studiene som humane legemiddelutprøvninger fra urimelig skade, og av interessekonflikter er på vei oppover. La oss ta en titt på hver av disse påstandene, én etter én. Først må IRBs konsekvent sørge for at hver enkelt deltaker i menneskelige forsøk for alle typer klinisk forskning gir virkelig informert samtykke. Det første stedet for å sikre beskyttelse av mennesker er ved å sørge for at de er klar over alle kjente potensielle risikoer. Videre må IRBs bekrefte at deltakerne har gitt sitt samtykke etter fullt forstå hva som ble forklart til themthat de ble utdannet i språk de forsto, ikke teknisk sjargong. Flytte til påstanden om ikke å beskytte deltakerne fra urimelig harmone av de viktigste funksjonene for en IRB er å bruke sin kompetanse til veterinæren potensielle kliniske forskningsstudier slik at beskyttelse av mennesker er viktig, og protokollene er på plass for å gjennomføre det. Som arbeidsmengden for IRBs øker, det avgjørende at kvaliteten på tilsyn deres på ingen måte reduserer. Den innledende gjennomgang av kliniske forskningsstudier må være grundig og løpende vurderinger bør utføres samvittighetsfullt,. Til slutt, som svar på den økende spørsmål om IRBs lider av stadig større interessekonflikter, må IRBs være årvåken i anvendelsen av sine protokoller for å bestemme mulige interessekonflikter i alle de kliniske forskningsstudier de fører tilsyn: både den personlige typen interessekonflikter, for eksempel når et medlem av IRB har en forbindelse til en akademisk institusjon utfører menneskelige forsøk, og potensielle økonomiske interessekonflikter. Som helsesektoren vokser, vokser muligheten for økonomiske interessekonflikter ved siden av den. IRBs må være årvåken, ikke bare av interessekonflikter som kan eksistere blant de som utfører forskning, men også potensielle interessekonflikter for medlemmer av IRB selv. Dersom tilsyn av medisinsk forskning vakler eller faller ned, vil selve grunnlaget for vårt helsevesen forvitre. Det er avgjørende at tilsyn IRBs gi til medisinsk forskning forsøk, på denne tiden av større vekst og større risiko, er lyden.