Hva er de forskjellige stadiene av en Mesothelioma Clinical Trial?

Kliniske studier er vanligvis gjennomført i ulike faser. Hver fase er utformet for å svare på enkelte spørsmål. Å vite hvilken fase av den kliniske studien er viktig fordi det kan gi deg en ide om hvor mye som er kjent om behandlingen som studeres. Det er fordeler og ulemper ved å ta del i hver av de ulike fasene i en klinisk trial.Clinical studier for mesothelioma kreft passerer gjennom dette ulike faser: 1 fase 0 kliniske studier: Betyr det nye stoffet arbeid? Hvordan fungerer det? Fase 0 studiene er utforskende studier som innebærer bruk av noen små doser av et nytt legemiddel i hver pasient. De tester for å finne ut om stoffet når svulsten, hvordan stoffet virker i menneskekroppen, og hvordan kreftceller reagerer på stoffet. Pasientene i disse studiene må ha ekstra biopsier, skanner, og blodprøver. Den største forskjellen mellom fase 0 og senere faser av kliniske studier er at det er ingen sjanse for en direkte nytte for pasienten fra å ta del i en fase 0 rettssak. Fordi narkotika doser er lave, er sjansene for risiko mindre i forhold til de andre fasene av den kliniske trial.Phase 0 studier hjelpe forskerne finne ut tidlig hvilke legemidler som ikke gjør det de forventes å gjøre. Hvis det er problemer med måten stoffet absorberes eller fungerer i kroppen, bør dette bli klart svært raskt i en fase 0 rettssak. Denne prosessen kan bidra til å unngå forsinkelser og kostnader for å finne ut år senere i fase II eller til og med fase III kliniske studier at stoffet ikke t fungere som det var forventet å basert på lab studies.The studiene er svært liten, for det meste med færre enn 20 mennesker. Selv om denne fasen 0 er ikke en obligatorisk del av å teste en ny medisin, er det brukt som en del av et forsøk på å fremskynde og effektivisere prosessen med å teste nye drugs.2 fase I kliniske studier: Hvor trygt er den nye behandlingen Selv om behandling har blitt testet i lab og dyrestudier, kan bivirkningene i mennesker ikke alltid kan forutses. Av denne grunn er disse studiene omfatter vanligvis et lite antall personer (15 til 50). Disse studiene er vanligvis gjøres i store kreft centers.The viktigste grunner for å gjøre fase I studier er å finne ut den høyeste dosen av den nye behandlingen som kan gis trygt (uten alvorlige bivirkninger), og for å bestemme den beste måten å gi ny behandling. De første menneskene i studien ofte få en lav dose av behandlingen og er så veldig nøye. Hvis det er bare mindre bivirkninger, kan de neste få pasienter får en høyere dose. Denne prosessen fortsetter til legene finner den dosen som er mest sannsynlig å jobbe samtidig som de har et akseptabelt nivå på side effects.Safety er den største bekymringen på dette punktet fordi dette vanligvis er første gang behandling har vært brukt i mennesker. Leger holde et tett øye med hvordan folk i studien gjør. De ser for noen vanlige, men alvorlige bivirkninger. Spesielle tester, for eksempel blodprøver for å måle nivåer av legemiddelet i kroppen ved visse tidspunkter, er ofte en del av disse kliniske forsøk. Noen studier kan kreve tid i en hospital.These studier er ikke laget for å finne ut om den nye behandlingen virker mot kreft. Samlet er disse studiene er de med størst potensial risiko. Og bare fase 0 har en mindre sjanse til å hjelpe deg enn fase I. Men fase I studiene hjelpe noen pasienter. For de med livstruende sykdommer som mesothelioma, veier de potensielle risikoer og fordeler nøye er needed.3 fase II kliniske studier: Hvor effektiv er den nye behandlingen Hvis en ny behandling er funnet å være rimelig trygt i fase I kliniske studier, behandling? kan da bli testet i en klinisk fase II-studie for å se om det fungerer slik forskerne tror det will.Usually, får en gruppe på 25 til 100 pasienter med mesothelioma kreft den nye behandlingen i en fase II studie. De blir behandlet ved hjelp av dose og metode funnet å være mest mulig sikker og effektiv i fase I-studier. I en typisk fase II klinisk studie, alle de frivillige som regel få samme dose, og ingen placebo er used.But noen fase II studier ikke tilfeldig tildele deltakerne til en av to behandlingsgruppene, mye som hva som er gjort i fase III-studier (se nedenfor). Disse gruppene kan få forskjellige doser eller få behandling på forskjellige måter å se som gir den beste balansen mellom sikkerhet og effektivitet. Fase II studier er ofte gjort på store kreft sentre, men kan også gjøres i samfunnet sykehus eller leger offices.Doctors lete etter noen bevis for at behandlingen virker. Den type fordel eller responsen de ser etter er avhengig av målene i den kliniske studien. Dette kan bety svulsten krymper eller forsvinner. Eller det kan være tegn på en lengre periode hvor svulsten ikke får noe større, eller der er en lengre tid før en kreften kommer tilbake. I noen studier fordelen kan være en forbedret livskvalitet. Mange studier se å se om folk får den nye behandlingen lever lenger enn de ville ha vært forventet å uten treatment.If en viss prosentandel av pasientene nytte av behandlingen, og bivirkningene aren t så ille, er behandlingen lov til å gå videre til en fase III klinisk studie. Sammen med å se for svar, holder forskerne på jakt etter noen bivirkninger. Større antall pasienter får behandling i fase II-studier, så det er en bedre sjanse for at mindre vanlige bivirkninger kan være seen.4 fase III kliniske studier: Er det bedre enn hva som er allerede tilgjengelige behandlinger som har vist seg å jobbe i? fase II studier vanligvis må gå gjennom en mer fasen av testing før de er godkjent for generell bruk. Fase III kliniske studier sammenligner sikkerheten og effektiviteten av den nye behandlingen mot dagens standard treatment.Phase III kliniske studier har som regel et stort antall pasienter, minst flere hundre. Disse studiene er ofte gjort på mange steder over hele landet (eller til og med hele verden) på samme tid. De er mer sannsynlig å bli tilbudt av samfunnet basert oncologists.Because legene vet ennå ikke hvilken behandling som er bedre, er pasienter ofte valgt tilfeldig, til (kalt randomisert) får enten standard behandling eller den nye behandlingen. Når det er mulig, hverken kjenner legen eller pasienten som behandlingene pasienten får. Denne typen studier kalles en dobbel blind study.As med andre studier, er pasienter i fase III kliniske studier overvåket nøye for bivirkninger, og behandlingen stoppes hvis de er for bad.Randomization brukes i mange fase III studier fordi det hjelper redusere risikoen for at en gruppe vil være forskjellig fra de andre når de går inn i studien, som kunne påvirke utfallet. Blinding reduserer risikoen for at legene vil bli partisk i sine vurderinger av pasientenes utfall. Disse kontrollene bidrar til å gjøre studien resulterer mer credible.5 fase IV kliniske studier: Hva annet er det å vite om stoffet Selv om et stoff kan ha blitt godkjent for generell bruk, kan den fulle effekten av behandlingen ikke være kjent, og deres? kan fortsatt være noen spørsmål om stoff som ennå ikke er besvart. For eksempel kan et medikament vedtatt av den aktuelle medikament regulerende myndighet basert på det faktum at det ble vist å redusere risikoen for kreft tilbakefall, men dette betyr at de som får det er mer sannsynlig å leve lenger? Er det sjeldne bivirkninger som fristed ikke blitt sett ennå, eller bivirkninger som bare dukker opp etter at stoffet er brukt i lang tid? Disse typer spørsmål kan ta mange år å svare fullt ut, og kan ikke være avgjørende for å få en medisin på markedet. De er ofte adressert i det som kalles fase IV kliniske trials.Phase IV studier ser på legemidler som allerede er godkjent av de relevante narkotika regulerende myndigheter. De er allerede tilgjengelig for leger å gi til pasientene, men disse studiene er fortsatt nødvendig å svare viktig questions.When tenker på å ta del i en fase IV studie, bør du vite at stoffet allerede er godkjent for bruk. Omsorgen du ville få i slike studier er ofte veldig mye som hva du kan forvente hvis du skulle få behandling utenfor en klinisk studie. Du bør være trygg på at i å delta vil du få en form for behandling som allerede har vært gjennom ulike faser av testing, og at du ville være å gjøre en tjeneste for fremtidige pasienter.