FDA Import Prosedyrer

The US Food and Drug Administration (FDA) er ansvarlig for å regulere sikkerheten til alle matvarer bortsett fra kjøtt og fjærfe, human og veterinær narkotika, biologiske produkter, medisinsk utstyr og elektroniske produkter som avgir stråling, samt kosmetikk. FDA har et nært samarbeid med USA Customs and Border Protection (CBP), som er et byrå innenfor Department of Homeland Security, for å ivareta sikkerheten for disse importerte produkter når de kommer inn i landet. Entry Processing

FDA distriktskontor er varslet av CBP av all import under FDAs regulering mest effektivt via FDA elektroniske entry system kalt Operasjonell og administrativt system for Import Support (OASIS). FDA the entry dokumenter for å avgjøre om en fysisk undersøkelse av importerte varer er nødvendig.
Felt Undersøkelse

FDA sender et varsel om handlingen til importøren, mottaker og Filer som angir hvilke elementer som venter FDA gjennomgang. Importøren av posten eller Filer må da sende inn en plassering brev til FDA inneholder oppføring, adresse hvor produktet er holdt, datoer når oppføringen er tilgjengelig for feltet undersøkelse og kontaktpunkt navn og telefonnummer.


Prøvetaking

FDA etterforskere avgjøre om en prøvetaking er nødvendig på bakgrunn av innholdet i produktet, tidligere historie av varen og FDA prioriteringer. FDA etterforskere samle inn prøver og sende dem til laboratoriet for analyse. En melding om FDA handling er sendt til importør og til Filer som angir hvilke produkter har blitt samplet. Hvis prøven er fast bestemt på å være i samsvar med FDA-kravene, mottar importør en utgivelse varsel. FDA vil betale for prøver som passerer analyse.
Detention
p Hvis et produkt er i strid, vil FDA utstede et varsel om forvaring og hørsel. Eieren eller mottaker har rett til en uformell høring og er generelt gitt 10 virkedager å gi FDA med vitnesbyrd eller bevis til støtte for produktenes prøves.
Hvorvidt Hearing
< p> Hvis distriktet avgjør produktet ikke er i strid, kan produktet bli sluppet inn i landet. Hvis distriktet vurderer bevisene og finner produktet for å være i strid, vil FDA utstede en melding om nektelse av adgang til importøren. Produkter nektet adgang må ødelegges eller eksporteres i henhold til CBP tilsyn innen 90 dager etter mottakelse av melding om nektelse.
Forespørsel til relabel eller Recondition

Avhengig av brudd, importør kan få lov til å endre navn på eller sliper det produktet, slik at det oppfyller FDA retningslinjer. FDA vil vurdere importørens søknad til endre navn på eller rehabilitere og informere importøren om forespørselen er godkjent eller avvist.
Nærmere ettersyn

FDA kan gjennomføre en oppfølging opp inspeksjon og /eller prøvetaking for å sikre at importørens relabeling eller rekondisjonering tilstrekkelig samsvar med FDA forskrifter. En rapport fra inspektør vil være ferdig innen kontrollør og videresendes til riktig FDA kontoret.
Hvis relabeling vilkår er oppfylt
p Hvis importøren tilstrekkelig oppfyller FDA forhold av fullmakt til endre navn på eller sliper det produktet, vil distriktet varsle eieren eller mottaker at relabeled eller nyoverhalte Produktet er ikke lenger gjenstand for fengsling eller avslag på opptak. En kopi av innkallingen vil bli sendt til CBP og Filer.
Hvis relabeling vilkårene ikke er oppfylt

Ethvert produkt ikke riktig relabeled eller overhalt må ødelegges eller re -eksporteres i henhold til FDA eller CBP tilsyn. FDA vil ikke vurdere en ny søknad til endre navn på eller rehabilitere mindre søkeren gir rimelig sikkerhet for at det andre forsøket vil lykkes. Når vilkårene ikke er oppfylt, FDA utsteder en melding om nektelse av adgang til importøren, mottaker, der det er aktuelt og Filer, med en kopi av innkallingen til CBP.