Hva er WIRB Protocol?

Western Institutional Review Board (WIRB) er en for-profit uavhengig IRB gi tilsyn til institusjoner som driver kliniske studier som krever menneskelige subjekt beskyttelse. Studier sendt til WIRB for vurdering må følge klinisk forskning retningslinjer definert av National Institutes of Health. Krav

WIRB vurderinger industri-sponset og industri-initierte forskningsprosjekter som oppfyller kliniske studier bestemmelsene i National Institutes of Health og Food and Drug Administration. Forskningsprosjekter vanligvis nytte en for-profit enhet. Fakultet for akademiske institusjoner som fungerer som rektor etterforskere for industri-sponset forskning ofte bruker WIRB.
Evalueringsprosess

Private og offentlige institusjoner sende forskning protokoller, sample samtykke skjemaer og andre studie-relaterte dokumenter til WIRB for gjennomgang. Et panel på WIRB evaluerer vitenskapelige meritter bak hver studie og kontrollerer at den oppfyller lokale overholdelse standarder, inkludert tilfredsstillende HIPAA krav. WIRB sender da noen problemer oppdaget under gjennomgangen tilbake til sponsor for oppløsning.

Studier Endringer og bivirkninger

Studier sponsorer må melde WIRB av eventuelle modifikasjoner til protokollen, samtykkeskjema eller emne materialer. Uønskede hendelser og problemer som oppstår fra studien skal også rapporteres til WIRB.
Historie

Angela Bowen først opprettet WIRB i 1968 for å gi menneskelige motiv beskyttelse for endokrinologi forskning studier og innlemmet WIRB som en for-profit institusjon i 1977. WIRB utvidet sine tjenester til å dekke både faglig og nonacademic institusjoner som svar på den økende mengde føderale forskrifter for mennesker forskning i 1980. I 2003 ble WIRB den første uavhengige IRB å motta akkreditering fra Association for akkreditering of Human Forskning beskyttelse programmer.