Hva er en IRB menneskelige subjekt?

Institutional Review Boards, vanligvis kjent som IRBs, er likene i universiteter og institusjoner som sikrer trygg og rettferdig behandling av menneskelige forsøkspersoner. Deres antall og innflytelse har mangedoblet de siste tiårene, påvirker forskning i medisinske, vitenskapelige og samfunnsvitenskapelige fagområder. History of IRBs

Under Nürnbergprosessen etter andre verdenskrig, lærte allmennheten av de forferdelige medisinske eksperimenter utført av nazistene. Denne åpenbaringen ansporet etableringen i 1945 av Nuremberg Code, den første loven for å løse etiske problemstillinger i forskning. I 1953 samlet det amerikanske National Institutes of Health en menneskelig fag gjennomgang panel på sitt senter i Bethesda. Ved 1970-tallet, hadde hundrevis av institusjoner som ønsket å fortsette å motta føderal finansiering satt opp IRBs.
Belmont Rapport

I 1972, den amerikanske offentligheten lært om Tuskegee syfilis Study, som ble finansiert av myndighetene i 30 år. I denne studien, studerte forskerne effekten av syfilis på 300 landlige svarte menn. Selv når antibiotika var tilgjengelig, forlot forskerne mennene ubehandlet slik at de kunne fortsette sine studier. Offentlig voldshandling førte til offentlig 93-348 Law, som etablerte den nasjonale kommisjonen for beskyttelse av mennesker i Biomedical og Behavioral Research. Denne kommisjonen publiserte Belmont Report i 1979, som hevdet tre etiske prinsipper for forskning med mennesker:. Velgjørenhet, respekt og rettferdighet

Ansvar og sammensetning av IRB

dag, strenge regler for hvordan institusjonene foreta målinger. Institusjonene må gi skriftlig forsikring om at de vil følge alle reglene og at deres prosjekter har blitt godkjent av en IRB som vil fortsette å overvåke dem. Føderalt gjennomført eller støttet forskning må inneholde en redegjørelse for hvordan institusjonen skal utføre sitt ansvar for å beskytte mennesker forsøkspersoner i en prinsipiell måte. De må sette sammen en IRB på minst fem individer, helst av mangfoldig rase og kjønn. IRB må inneholde en blanding av medlemmer som er i vitenskapelige og uvitenskapelige områder, og mennesker som er tilknyttet og ikke tilknyttet institusjonen. Institusjoner må gi opplysninger om sammensetningen av sine IRBs til regjeringen.
The Human Subject

Regjeringens definisjon av et menneske refererer til noe levende menneske som en forsker bruker for å innhente data ved å samhandle med, eller fra hvem forskeren samler inn identifiserbar privat informasjon. Loven krever at fagene er utsatt for minimal risiko. Dette betyr at forskningen gir ikke mer ubehag eller skade enn de ville forvente å møte i sin daglige rutine.
Problemer med IRBs

Til tross for gode intensjoner som skapte IRBs , de har ikke løst alle problemene, og har ført til nye. Noen store institusjoner har suspendert all forskning som omfatter mennesker etter brudd på menneske-emne krav i visse biomedisinske studier. Dette påvirker områder utenfor disse reglene opprinnelig ble skrevet for å styre. For eksempel innen oral historie, der folk intervju samtykkende voksne om deres livshistorier, har falt under riket av IRBs. Mange folkeminneintervju studier har blitt forkrøplet mens du venter på en IRB å innse at intervjueren ikke utgjør noen trussel mot sine forsøkspersoner.