Label Krav til menneskets medikamentell Products

Om 1.500.000 forebygges narkotika feil oppstår hvert år i USA, ifølge en stortingsmelding presentert for American College of Physicians Foundation i 2007. Amerikanerne tar et økende antall både reseptbelagte og over-the-counter (OTC) legemidler i dag. Gjennomsnittlig antall reseptbelagte medisiner den gjennomsnittlige voksne tar er sju til 10 år. Eldre amerikanere ta 19-27 forskjellige menneskelige narkotika products.Drug label krav er av stor bekymring fordi så mange som halvparten av voksne i USA har begrensede helse leseferdigheter og forskjeller i ordlyden og stiler av etiketter på menneskelige legemidler kan være vanskelig for mange å forstå. FDA har jobbet for å gjøre narkotika etiketter mer enhetlig og forståelig. FDA Forskrift for reseptbelagte medisiner Etiketter
Det er så mange som 50 forskjellige rusmiddel label typer, basert på statens regelverk.

The Food and Drug Administration (FDA) krever at alle reseptbelagte stoffet etiketter inneholde navnet på stoffet, navn og adresse på apoteket dispenserer stoffet, og serienummer eller partinummer for at batch av medisiner.

Andre label kravene omfatter legens navn, pasientens navn og instruksjoner for bruk.
Sett krav til merking
Ytterligere informasjon må gis annet enn hva som er på beholderen etiketten.

FDA krever også at reseptbelagte legemidler kommer med informative innlegg eller ekstra papirarbeid som inneholder et sammendrag av vitenskapelige bevis som støtter medisinens bruk som et menneske legemiddel, forholdene det brukes til og kontraindikasjoner for bruk (når den skal ikke brukes).

Doser, styrke og utløpsdato må være oppført. Bivirkninger, må interaksjoner med andre legemidler, avhengighet informasjon, og lagring og håndtering bli inkludert på reseptbelagte menneskelige legemidler.

Stoffet må komme med en liste over ingredienser og visse ingredienser må bære ytterligere advarsler, for eksempel medisiner som inkluderer visse mat fargestoffer, aspartam og sulfitter.

OTC Etikett Krav
Over-the-counter narkotika også har krav til merking.

Over-the-counter) OTC) menneskelige legemidler har også etiketten krav. De må ha detaljert bruk og advarslene, en ingrediens liste og stat hensikten med produktene. Instruksjonene for ulike aldre og bestander må være på etiketten samt informasjon om lagring og spesifikke ingredienser, som for eksempel mengden av natrium det kan inneholde.

OTC narkotika etiketter også inneholde utløpsdatoen, partiet eller lot-nummer, navn og adresse på produsenten, og overdose informasjon

Referanser
  American College of Physicians Foundation:. Forbedre Prescription Drug Container Merking i USA |   FDA: CFR - Code of Federal Regulations Tittel 21
  GPO Adkomst: e-CFR data: Tittel 21 --- Food and Drugs
  Rx List: Over-the-counter medisin Produsent: Ta en titt