CLIA Lab Rekvisisjon Form Krav
De Clinical Laboratory Improvement Endringer er en rekke restriksjoner på kliniske laboratorier ved USAs føderale myndigheter. Disse reglene er på plass for å garantere kvalitet og levering av laboratorietjenester til pasienter innenfor jurisdiksjonen til føderal lov. CLIA regelverket omfatter alt fra prøver som kan testes, hvordan leger bør bestille testene, hva kan bli belastet for pasientene ved laboratoriene. Hvis et laboratorium mottar føderale midler av noe slag, som Medicare og Medicaid, må det være i samsvar med CLIA forskrifter. Ber laboratorietester I USA, kan bare autoriserte medisinske tilbydere be laboratorietester for pasienter under deres omsorg, med noen unntak. Som er autorisert som medisinske leverandøren varierer fra en tilstand til en annen, men generelt, de er leger, lege assistenter og sykepleier utøvere. Unntakene omfatter screening tester hvis resultatene ikke ville kreve en umiddelbar medisinsk intervensjon.
Form Krav
Ifølge CLIA subpart K, må skjemaet inneholde navnet på personen ber testen, slik som lege eller andre som skal kontaktes med resultatene av testen, spesielt dersom resultatene indikerer en livstruende tilstand. Skjemaet skal også inneholde pasientens navn, fødselsdato, og en unik identifikator, for eksempel et personnummer eller medisinsk rekordmange. Klokkeslett og dato for innsamling av prøven bør også spesifiseres i form siden mange tester er tidsavhengig. Hvis testen er en celleprøve, opplysninger om pasientens siste menstruasjon eller eventuelle tidligere resultater eller medisinsk historie av bekymring bør også inkluderes. Til slutt må skjemaet inkluderer også test som skal utføres og prøvetype der testen skal utføres.
Record Keeping
testforespørsel må gjøres skriftlig eller elektronisk. Muntlige forespørsler, slik som de gjorde på telefon, må støttet opp av en papirkopi eller elektronisk rekvisisjon innen 30 dager etter anmodningen. Hvis en rekvisisjon er ikke tilgjengelig, og pasientens journal eller legens notater brukes til å bestille en test, da en kopi av det kartet eller merknader må sendes til laboratoriet. CLIA krever også laboratorier for å gjennomføre kvalitetssikring av noen transkripsjon av poster fra papirkopi til elektroniske systemer. I alle tilfeller må laboratoriet holde forespørsler på filen for kortere eller lengre tid, avhengig av hva slags test utført og lokale lover som regulerer slike journalføring.
Unntak
Unntak CLIA regelverket stort sett har å gjøre med konfidensialitet eller delikate situasjoner. I de tidlige dagene av HIV /AIDS-epidemien ble folk testet for HIV eksponering ikke identifisert ved navn. Også noen forskning protokoller som krever dobbeltblinde studier - hvor hverken forsker eller forskning faget vet hvem som får aktiv behandling - kan utelukkes fra disse kravene
.
helse