Slik håndterer Clinical Trials

Kliniske studier tjene som testarena for nye medisiner, medisinsk utstyr og medisinske prosedyrer inkludert genterapi. Klinisk forskning er gjort på dyr før videre til menneskelige forsøk å fastslå giftighet av behandlingen. The Food and Drug Administration er ansvarlig for å sette sikkerhet og utlevering standarder for deltakerne, samt gi vertsorganisasjonene med operasjonelle regler. Dette var et resultat av tidligere uetisk atferd på den delen av testen organisasjoner. Fordi det er risiko involvert, er det viktig at deltakerne gjøres oppmerksom på mulige bivirkninger. Instruksjoner
en

Utvikle hensiktsmessige rekruttering metoder. Måten du rekruttere deltakere bør være passende for innretningen og størrelsen på de ansatte. For eksempel kan rekruttere online være for påtrengende for en studie utført i en høy trafikk sykehusavdeling forårsaker for mye ekstra aktivitet. Overdreven og tidkrevende pre-testing kan hindre deltakelse, og data bør begrenses til informasjon som vil bli rapportert som en del av studien. Foreløpige besøk til test plassering hjelp rettssaken ledere utvikle rekruttering metoder som ikke vil forstyrre nettstedets daglige driften.
2

Etablere god klinisk praksis (GCP) og human Subject Protection (HSP). FDA etablerte kliniske standarder i 1970. GCP og HSP inkluderer å gi deltagerne et informert samtykke om varigheten, mulige effekter og kompensasjon for studien, og utforme et samtykke dokument som er lett forståelig. Den kliniske etterforsker må også gjøre sin økonomiske hensyn klart for FDA. Hvis etterforskerne har alt å vinne økonomisk fra produksjonen av stoffet det kunne påvirke påliteligheten av funnene.
3

Record omfattende data. Hvert aspekt av rettssaken prosessen bør registreres herunder rekruttering, lagerstyring og randomisering prosedyrer. Trial ledere bør ha datastyrt datainnsamling som har evnen til å samle, kategorisere og rydde informasjon å gi dem muligheten til å produsere rapporter basert på alle aspekter av rettssaken. Det er viktig at de innsamlede dataene gjenspeiler, så tett som mulig, bør den faktiske situasjonen, og rettssaken ledere bruker et universelt system for å kontrollere all informasjon.
4

Distribuer resultater nøyaktig. Ifølge samarbeidende forfatterskapet politikk, trenger rettssaken ledere ikke får kreditt for deltakelse når resultatene er distribuert, noe som gjør det vanskelig for dem å etablere troverdighet som en kompetent manager. Det er viktig at ledere arbeider med vert selskapene for å sikre at de får kreditt i de endelige resultatene. Alle resultater distribuert til medisinske tidsskrifter og rettssaken registre og presentert under konferanser bør holde seg til standarder satt av den konsoliderte standarder for Reporting Trials (CONSORT). Ikke publisering resultatene kan tolkes som vitenskapelig uredelighet.