Hvordan forberede en FDA inspeksjon

Hvis din arbeidsplass kommer under granskning av Food and Drug Administration, er det fordelaktig å forberede deg selv og andre ansatte å motta inspeksjoner. Hvis alle er forberedt, vil du ha en bedre sjanse til bestått inspeksjon og holde jobben. FDA inspeksjoner er svært grundig, og revisor vil forvente at alle ansatte skal oppføre seg på en bestemt måte for å sikre kvaliteten på produktene selskapet produserer og selger til det offentlige. Instruksjoner
en

Sikre at alle ansatte blir informert om inspeksjon eller revisjon å ha det kjøre glatt.
2

Tilordne jobber til noen ansatte under din ledelse. Har en ansatt klar til å motta inspektøren når hun kommer, har en annen person til å sjekke inspektør legitimasjon og ha en ansatt gi inspektøren en omvisning i anlegget ditt.
3

Krev de ansatte deg klarer å helt huske de riktige retningslinjer og prosedyrer bedriften din har på plass som er knyttet til kvalitetskontroll.
4

Brief noen kvalitetssikring ansatte i selskapet om hva inspektøren vil spørre dem spesifikt.

5

Samle elementer er viktige for inspeksjon og ha dem klar til å vise inspektøren. Disse elementene kan omfatte bygging diagrammer, vareprøver og dokumentasjon av eventuelle kliniske studier. En FDA inspektør vil sjekke alt, uavhengig av hva fokus for inspeksjonen er.