Medical Device Directive Trening

Regulators av medisinsk utstyr, for eksempel FDA eller Health Canada, forventer produsentene til å gjøre de nødvendige undersøkelser i deres eget produkt og å fremlegge bevis for enhetens effekt. For dette formål, regulatorer gi pålegg for å begrense substandard forespørsler om lisensiering. Treningen for å gi en forespørsel som er sannsynlig å få godkjenning er generelt gitt gjennom bruk av "guidances" eller veiledende dokumenter. Opplæring av personalet

Regulators forventer produsentene å trene sine egne ansatte, men vil gi konsultasjon og råd etter behov. Studie av tidligere vedtak i samme industrien vil være nyttig, som vil betale strenge oppmerksomhet til hva direktivet forespørsler og hva veiledning dokumentet forsterker. Ansatte bør også trene i gode produksjonsprosesser og god laboratoriepraksis.
Training

statlige organer som er involvert i regulering av medisinsk utstyr gjør litt trening tilgjengelig. FDA sponser konferanser, opplæring hendelser og webinarer på sine direktiver. Regulatorer i både USA og Canada gir direkte konsultasjoner på etter behov. Opplæringen forklarer inngående hvordan å skrive et forslag, behovet for etterlevelse og sertifikatene og standarder som forventes å være utstyrt med forslaget.
Ekstra opplæring Resources

I USA organisasjoner som Center for Professional innovasjon og utdanning og Senter for faglig utvikling gir opplæring på stedet som vil gi det grunnleggende som kreves av FDA, så vel som mer dyptgående kurs. I Canada, community colleges har kurs for opplæring av personalet i forskrifter og direktiver som er godkjent av Health Canada.