Tester for sterilitet

Produkter som er merket sterile er forventet å være fri for mikrobiell forurensning. Noen ganger testing utføres for å sikre at disse produkter er lagret på en slik måte at den forblir forurensingfri seg gjennom hele lagringstiden. Narkotika og biologiske produsentene må teste hvert parti eller mye for å validere sine krav. Membranfiltrering Metode

farmasøytiske produkter er vanligvis testet ved hjelp av membranfiltrering metoden. Denne testen krever at den lille membran papir som brukes til å filtrere skylle væsken etter neddykking være segmentert og deretter overført til medium for testing. Det foretrukne medium for denne metoden er thioglycollate flytende medium, som støtter veksten av aerobe og anaerobe mikroorganismer. Aerobe organismer er de som kan overleve og vokse i et oksygenrikt miljø, mens anaerob vanligvis ikke kan. Denne testen krever mange manipulasjoner og produktet skal ruges i 14 dager. Testingen foregår i et lukket system som minimerer risikoen for ytre forurensning fra materialet som kommer fra utsiden.
Produkt Flush Sterilitet testmetode

Medisinsk utstyr med hule rør , slik som infusjon og transfusjon utstyr, er lettere testes med denne metode. Prosedyren anbefales er å plassere prøven enheten til bakteriologisk vekst medier brukes spesielt for enheter med lumen, som er hule rørformede strukturer. Denne metoden brukes til å overvåke for bakterievekst innenfor små, smale enheter. Det krever en 14 dagers inkuberingsperiode. Hver prøve er sjekket for tilstedeværelsen av eventuelle bakterier og tall funnet er spilt inn av en mikrobiolog.
Direkte innpoding Method
p Med denne testmetoden, artiklene er inokulert direkte inn i et rør eller flaske med det passende medium. De blir deretter inkubert i flere dager. Denne metoden er enklere å teste materialer fordi den kan håndtere større prøver, og gir en en enklere metode for å teste vanskeligere materialer. Denne testen brukes til å bekrefte muligheten for mikroorganismer å vokse i et medium som har blitt satt opp for testing.
Methlyene blått fargestoff testmetoden

Medisinsk pakker merket sterilt må testes for pakken integritet. The US Department of Health and Human Services anbefaler en nedsenking test, der en forseglet prøve pakken er helt nedsenket i et blått fargestoff blanding og deretter inspisert for å være sikker på at fargen ikke gikk inn i pakken og at sterilitet er opprettholdt.

Stråling Testing Metode

Gamma ray stråling testing er nyttig for testing sterilitet av engangs medisinsk utstyr, slik som sprøyter. Med denne metoden blir produktet som skal steriliseres passert under en elektronstråle hvor det absorberer energien fra elektronene. Denne prosessen endrer kjemiske og biologiske obligasjoner og ødelegger den reproduktive celler av eventuelle mikroorganismer som er tilstede.