HIPAA forskrifter for forskning forenklet

De personvernstandarder vedtatt i helseforsikring bærbarhet og ansvarlighet Act of 1996 (HIPAA) skissere forhold samt hvilke typer informasjon i pasientens medisinske poster som helsetjenester forskere kan få tilgang til å utføre medisinske studier. Pasient Autorisasjon

Forskere kan be om informasjon i en pasientens medisinske fil fra et sykehus dersom den enkelte har gitt skriftlig tillatelse for utgivelsen til forskeren ved hjelp av et signert fullmaktsskjema. For eksempel kan en klinisk studie deltaker godkjenne hennes lege for å gi en forsker spesifikk informasjon fra hennes medisinske filer. Forskningen faget kan skrive et brev tilbakekalle autorisasjonen når som helst, i henhold til personvern regelen regelverk.
Forberedende Forskning

Sykehus kan tillate forskere å vurdere pasientens medisinske poster å avgjøre muligheten for et foreslått forskningsprosjekt. En forsker kan be om tilgang til pasientjournaler for å finne ut tilgjengeligheten av nok poster til å forfølge etterforskningen. Men selv om forskerne kan be om tilgang til pasientens medisinske opplysninger av hensyn til å identifisere potensielle deltagerne, kan de ikke kontakte pasienter eller fjerne data fra sykehus eller klinikk, som fastsatt av US Department of Health & Human Services (HHS) i å gi veiledning om personvern regelen krav til forskere.
IRB Godkjenning

Et sykehus eller helse plan kan tillate at en forsker tilgang til pasientens medisinske opplysninger ved mottak av dokumentasjon at en Institutional Review Board (IRB), eller et privatliv bord, har gitt forskeren en fraskrivelse av kravet om individuell tillatelse. IRB, en komité formelt utpekt av en institusjon å gjennomgå forskning som omfatter mennesker, kan gi en waiver hvis det slås fast at forskningsprosjektet ikke kan fortsette uten data, i henhold til HHS.
Avidentifisert data

HIPAA personvern regelen tillater forskere tilgang til pasientens helse informasjon som har blitt avidentifisert gjennom fjerning av 18 identifikatorer, inkludert navn, adresse, alder, bilde og biometriske kjennetegn.

med Limited datasett

Sykehus også kan inngå en avtale med en forskergruppe å tillate deling av begrensede data sett med pasienten helseinformasjon. Mens et begrenset datasett har mer informasjon enn avidentifiserte data, utelukker det konkrete, direkte individuelle identifikatorer og de av pasientens pårørende, arbeidsgivere eller husstandsmedlemmer. Forskeren kan ikke bruke eller offentliggjøre opplysningene til andre formål enn de som er nevnt i en avtale mellom forskergruppen og sykehuset, ifølge HHS. Forskergruppen må godta å bruke sikringstiltak for å beskytte dataene mot uautorisert utlevering, og det kan ikke forsøke å re-identifisere eller kontakte den enkelte.
Kategoriserte Samtykke

sykehus kan aksje pasientdata hvis du er i besittelse av et juridisk dokument, informert samtykke eller en IRB-godkjent fraskrivelse av informert samtykke innhentes før personvernet regelen compliance dato som tillater en forsker å bruke og avsløre pasientens beskyttet helseinformasjon for spesifikke undersøkelser og eventuelle ubestemt Undersøkelsene inngår i tillatelsen.