IRB Chair Job Description

En Institutional Review Board (IRB) er en komité som kreves av den føderale regjeringen til å være på plass på ethvert helsevesen eller forskning anlegget som gjør klinisk forskning på mennesker og blir støttet av den føderale regjeringen. Sykehus, universiteter og forskningsinstitutter kan ha én eller flere IRBs. Styret er tiltalt for å beskytte rettigheter og velferd av mennesker som deltar i klinisk forskning utført ved dette anlegget, og har ansvaret for å gjennomgå, godkjenne, avslå, krever modifikasjoner og gi løpende overvåking av forskning forslag og metoder som involverer mennesker i forbindelse med føderale og statlige reguleringer. Bakgrunn av IRB

Begrepet formelle beskyttelse av forsøkspersoner ble først kodifisert i respons til menneskerettighetsbrudd utført av Nazi-Tyskland. Gjeldende forskrift om opprettelse av Institutional Review Boards er funnet i Code of Federal Regulations som Title 45 CFR Part 46 "Protection of Human Emner" og ble vedtatt i 1974 (Se References1). Disse reglene omfatter, med få unntak, regulering av all vitenskapelig forskning utført både i og utenfor USA som omfatter mennesker og støttet på noen måte av den føderale regjeringen. I 1978, forutsatt The Belmont Rapport nærmere retningslinjer.
Chair Utvalg og krav

The Chair av IRB er valgt av institusjonen autoriserte institusjon tjenestemann (en institusjon ansatt som gir oversikt over forskning og IRB-funksjoner) eller ved full IRB eller en administrativ komité av IRB.
p Som medlemmer av styret, må IRB Stoler overholde de overordnede kravene i styrearbeid, og dermed kan ha varierende bakgrunn både vitenskapelige og uvitenskapelige og kan velges fra institusjonen eller samfunnet som helhet, selv om noen IRBs krever Chair å være medlem eller pensjonert medlem av institusjonen ansatte.
p Det er ingen spesifikke krav til utdanning for IRB Chair, med mindre pålagt av reglene i den spesifikke IRB, men han må ha tilstrekkelig kunnskap og forståelse for medisinsk forskning for å kunne effektivt lese, tolke og bedømme forskning forslag under vurdering.

I tillegg, den effektive IRB Chair bør ha omfattende kunnskap og forståelse av føderale, statlige og institusjonelle forskrifter og retningslinjer og eventuelle etiske problemstillinger som er involvert i all vitenskapelig forskning utført av den institusjonen som faller under jurisdiksjonen av IRB.

Stolen må bli undersøkt for interessekonflikt og kan være en ansatt eller frivillig, avhengig av struktur og vedtekter for den spesifikke IRB.

Andre Kvalifikasjoner

Chair bør være et respektert medlem av samfunnet, både innenfor og utenfor institusjonen, som er i stand til å opptre rettferdig og upartisk i forvaltningen av IRB og aktiviteter der det engasjerer. Møtelederen må være immune mot mulige press som kunne bringes til å bære av de som er engasjert i forskning IRB gjennomgår.

Han må være i stand til å bruke gode mellommenneskelige ferdigheter til å bygge tillit og til å arbeide effektivt med IRB, møteledelse, med fokus diskusjoner og dirigere beslutningsprosesser på en riktig, men grundig måte. Stolen skal også være effektiv på grensesnitt med den institusjonelle offiser og ansatte tildelt støtte IRB. God skriftlig og muntlig kommunikasjonsevne og høyt respekterte etiske og moralske verdier er viktige egenskaper for kvalifisert IRB Chair.

Han bør være komfortabel å jobbe i stressende og tid-presset forhold og være i stand til å balansere og forklare behovet for rask og grundig overveielse og beslutningstaking. Stolen skal være komfortabel diskutere forskning direkte med forskere, unngå utilbørlig påvirkning og være forpliktet til de etiske prinsipper som respekterer vitenskapelig forskning lagt ut av Belmont Rapport: • "Respekt for personer innebærer en anerkjennelse av den personlige verdighet og autonomi av individer , og særlig beskyttelse av de personer med nedsatt autonomi. • velgjørenhet innebærer en forpliktelse til å beskytte personer mot skade ved å maksimere forventede fordeler og minimere eventuelle farer for skade. • Rettferdighet krever at goder og byrder for forskning fordeles rettferdig. "
Role of the Chair

Dybden av rollen av IRB-leder kan variere noe avhengig av hvilken modell som brukes av institusjonen. Noen IRB Stoler er pålagt å være på ansatte ved institusjonen, og noen kan ta en mer hands-on rolle, andre kan tjene en del tid på frivillig basis og er avhengige tungt på institusjon ansatte for støtte. Ved anvendelsen av denne artikkelen, er det antatt at IRB Chair er beskrevet vil ta en aktiv rolle i alle hjemkomsten av IRB

Arbeidsoppgaver inkluderer følgende:. Chair full IRB møter, regi diskusjoner, fører gjennomgang og stemmegivning på forskning proposals.Take en aktiv rolle i å etablere og gjennomgå IRB politikk og procedures.Chair underutvalg av IRB, hvis applicable.Read forskning forslag, identifisere problemer trenger diskusjon og direkte diskusjon og beslutning making.Vote som medlem av IRB . Conduct fremskyndet vurderinger med en undergruppe av den fulle IRB.Monitor og rapportere eventuelle forsøk på å påvirke eller tvinge IRB members.Resolve eventuelle problemer som oppstår under arbeidet i styret eller henvise uløste spørsmål til institusjonen.

Arbeide med IRB Staff

IRB Chair vil arbeide med institusjonen offisielle og IRB ansatte støtte til • sikre nøyaktige registreringer av medlemskap, møter, vedtak og forskning protokoller oppbevares, • sikre IRB medlemmer er riktig valgt, slik at en mangfoldig blanding av institusjonelle og samfunnet representanter er til stede, og at medlemmer har blitt vist for interessekonflikt, • forberede medlemmer til møter og overveielser og yte nødvendig opplæring; • representerer IRB i å kommunisere med andre valgkretser innenfor og uten institusjonen, blant forskere og offentlige myndigheter, • sikre vurderinger og revisjoner er gjennomført som kreves av institusjonen og IRB-politikk, og • sikre medlemskap og saksbehandlingen av den IRB overholde statlige og føderale forskrifter samt institusjonelle og IRB vedtekter.