Hvor trygt er Biologiske legemidler brukes ved leddgikt?

Den nye gullstandarden for revmatoid artritt behandling er bruk av biologisk respons modifikatorer (BRMS) med eller uten methotrexate.Since introduksjonen mer enn ti år siden, har bekymringene blitt oppdratt av noen om sikkerhet. Som et resultat har flere studier som evaluerte de potensielle bivirkningene av denne gruppen av legemidler blitt published.During kliniske studier, har de fleste bivirkningene vært mild og kortvarig. Bivirkninger som injeksjonsstedet reaksjoner, hodepine og kvalme var generelt Weel tolerated.Once disse stoffene nå det generelle markedet, men deretter en større populasjon av pasienter med flere betydelige co sykelige tilstander (andre medisinske problemer) er exposed.Two store studier som sammenligner pasienter behandlet med TNF & # 945; hemmere og de som ble behandlet med metotreksat og andre standard sykdomsmodifiserende legemidler, viste en økt sannsynlighet for sykehusinnleggelse med infeksjon i en studie og en generell økt risiko for hud og bløtvev infeksjon i en annen. (Curtis JR, et al Arthritis Rheum 2007; 65:.. 178 181, Dixon WG, et al Arthritis Rheum 2006; 54:.. 2368 2376) I den senere tid har det vært dokumentasjon av en økt risiko for soppinfeksjoner som histoplasmose og coccidiomycosis hos pasienter som tar TNF & # 945; hemmere. Disse dataene blir bedt FDA å bestille en styrking av advarsler om risikoen for alvorlige infeksjoner for pasienter som tar disse medicines.Another studie sett på kombinasjonen av abatacept (Orencia) og TNF-hemming, og det var en betydelig økning i uønskede hendelser. (Weinblatt M, et al Ann Rheum Dis 2007, 66:.. 228 234). I samme ånd, en studie som undersøkte kombinasjonen av TNF & # 945; hemming og IL en hemming viste en økning i infeksjoner og andre uønskede hendelser. (Genovese M, et al Arthritis Rheum 2004; 50:.. 1412 1419) En annen bekymring har vært malignitet. Det har vært to store studier publisert. En studie ikke vist noen økt forekomst av lymfom. En annen studie en meta-analyse av ni randomiserte studier viste en økt risiko for kreft i pasient som fikk TNF & # 945; hemmere sammenlignet med placebo. (Wolfe F, et al Arthritis Rheum 2007; 56:.. 1433 1439; Bongartz T, et al JAMA 2006; 259:.. 2275 2285). Andre mindre studier har ikke klart å demonstrere dette association.So hva gjør du? Reumatismespesialister og pasienter må være oppmerksomme på de relative risiko og fordeler angående dette settet med narkotika. Tett oppfølging er mandatory.Prior å starte pasienter på disse stoffene, bør en nøye vurdering for risikofaktorer som aktive infeksjoner, helvetesild, hepatitt B og C, og soppinfeksjoner gjøres. I løpet av behandlingen, pasienter må følges closely.More nylig har bekymringer vært reist om forekomsten av en sjelden, men dødelig nevrologisk sykdom, progressiv multifokal leukoencefalopati, som forekommer hos pasienter behandlet med rituximab (Rituxan.) Mens svært sjelden i RA pasienter, er dette et problem å være discussed.Prior til kirurgi, bør pasientene sannsynligvis holde tilbake sin biologisk behandling til minst en til to uker etter inngrepet. TNF-hemmere sannsynligvis bør ikke brukes hos pasienter med en historie med lymfoproliferativ sykdom før minst fem år har elapsed.Unfortunately, er det ingen fastsatt retningslinjer for å hjelpe med å avgjøre når ikke biologiske sykdomsmodifiserende legemidler eller biologiske terapi kan brukes hos pasienter med historie med solide maligniteter. Risk nytte-analyse bør være individualized.Yes jeg innser dvs en politimann ut, men når firmaet data ikke er tilgjengelig, ser på en enkelt pasients kliniske kurs, snakke med dem, og kommer opp med en beslutning de føler seg komfortabel med er det beste alternativet.