Consumerinjurylawyers: Accutane

FDA Styrker Accutane Risk Management Program: Accutane, produsert av Hoffman-La Roche, er et stoff som brukes til behandling av alvorlig akne og kom på markedet i 1982. Mange Accutane bivirkninger er rapportert, inkludert fødselsskader, psykologiske effekter, og inflammatorisk tarmsykdom (IBD). Accutane bivirkninger har fortsatt å være en kilde til medisinsk og regulatorisk tvist. Spesielt har det vært rapporter om gravide Accutane brukere miscarrying eller å føde barn med en høy forekomst av misdannelser og mental retardasjon. Risikoen for misdannelser hos barn født av kvinner som tar Accutane i første trimester er rapportert å være 30%, mens risikoen for misdannelser hos den generelle befolkningen er rapportert å ligge mellom 3-5%. For å redusere risikoen for misdannelser assosiert med føtal eksponering for Accutane, styrket FDA risikominimaliseringstiltak Handlingsplan (riskMAP) for Accutane og dens generiske former (Amnesteem, Clarvis, og Sotret). For å gjøre dette, krever FDA nå som forskriver Accutane og apotek som dispensere Accutane registrere seg med stoffet selskaper som sponsor Accutane. Registrering omfatter også dokumentasjon av lege og pasient identifikasjon koder, en negativ graviditetstest, pasientopplæring dokumentasjon, og en signert informert samtykke og risikostyring dokument. Hudlege har rapportert å ha problemer med dette systemet, men minst det er en måte å sørge for at pasienter og leger er informert om Accutane bivirkninger i en konsekvent manner.Roche Tilbakekalling Accutane: I april 2008 ble en Florida mann tildelt over $ 10 millioner for lidelse med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) forårsaket av Accutane. I november 2008 ble tre pasienter tildelt $ 13 millioner i skader som hadde utviklet seg til IBD. Juryen fant Roche var uaktsom i å informere legene om de potensielle farene forbundet med Accutane. Hittil har sju juryer funnet mot Roche, tildeling millioner av dollar i erstatning til saksøkerne. I 2009, Roche endelig trakk sin akne medisinering av markedet i USA og elleve andre land. Roche sier at de tilbakekalte Accutane grunn av priskonkurranse fra generics.If du har tatt Accutane og tror du har opplevd Accutane bivirkninger du kan ha rett til erstatning for tapt lønn, smerte og lidelse, og sykehus kostnader. Du ønsker kanskje å kontakte en advokat om Accutane tilbakekalling for å se om du kvalifiserer for et søksmål.