Hvorfor ble Orudis Utgått?

I 2005 informerte Wyeth Pharmaceuticals, produsenten av Orudis KT, en over-the-counter non-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAID), FDA at det ble avsluttet produksjonen av 12,5 mg ketoprofen tablett. Orudis KT var i samme klasse som andre NSAIDs, som resept-styrke Celebrex, Bextra og Vioxx. Det ble ofte brukt for muscoskeletal smerter, leddproblemer og mykt vev skade, History - FDA Decision

I april 2005 beordret FDA NSAID produsenter til å endre sine etiketter og innsatser, inkludert å legge en eske advarsel om økt risiko for kardiovaskulære (CV) hendelser og potensielt farlig gastrointestinal blødning med NSAIDs. Denne forordningen inkludert label endringer i reseptfrie NSAIDs som Orudis KT. FDA har gjort denne rekkefølgen som svar på en forfjamset av studier som indikerer økt antall kardiovaskulære hendelser (CV) blant pasienter som bruker Vioxx, Celebrex og Bextra. Vioxx ble trukket fra markedet i september 2004 og Bextra i 2005. Pfizer aldri trakk Feire, men gjorde opphøre reklame medisiner og begynte å bosette søksmål i 2007
historie -. Wyeth Pharmaceuticals

I august 2005, etter at FDA avgjørelse å bestille endringer advarsler på NSAID emballasje, informert Wyeth Pharmaceuticals FDA at det ville avvikle produksjon Orudis KT. I 2006 utstedte FDA en uttalelse at Orudis KT var "ikke trukket fra salg av hensyn til sikkerheten eller effektiviteten." Wyeth har ikke snakket åpent om sin beslutning om å trekke seg Orudis KT fra markedet.
Fordeler

Orudis KT hadde vist seg effektiv i behandling av visse typer av hodepine, leddgikt og muskelsmerter som hadde vist seg motstandsdyktig mot andre analgetika hos noen pasienter. Siden Orudis ble tatt av markedet, mange brukere for hvem ketoprofen har vist seg effektive har kjøpt store mengder av medisiner på eBay og fra utenlandske kilder.
Sales

over-the-counter smertestillende markedet avhenger av volum i stedet for høye priser. For en OTC medisiner konkurrerer med aspirin, ibuprofen og paracetamol for å returnere tilstrekkelig overskudd til den overordnede farmasøytiske, salg må være ganske rask eller fare for søksmål må være relativt lav. Risikoen for NSAID rettssaker var tydelig stiger i kjølvannet av Vioxx og Bextra uttak og FDA advarsel krav på emballasjen om CV som en betydelig bivirkning av NSAIDs.
Teorier /Spekulasjoner

Kort tid etter bextra og Vioxx ble trukket tilbake i respons til FDA pågående undersøkelser av økt CV risiko med disse stoffene, trakk Pfizer sin Celebrex TV og trykte annonser. Midt i disse svært offentlige problemer med andre NSAIDs, Wyeth deretter trakk Orudis KT. I 2006 fikk Wyeth en FDA uttalelse på posten som Orudis ikke ble trukket på grunn av "sikkerhet" eller effekt grunner.