Definisjon av generiske legemidler

Generiske medisiner koster mindre for farmasøytiske selskaper å produsere og markedsføre, de koster mye mindre for pasienter å kjøpe og gjøre det lettere for dem å fortsatt være kompatibel med en behandling foreskrevet av sin lege. Imidlertid er det fortsatt vanskelig for disse stoffene til å gå inn i markedet der leger og pasienter kan få behov for tilgang til dem. Definisjon

Generiske legemidler er de solgt eller foreskrevet under opphavsrettslig navn (ikke merkenavnet) av sine aktive ingredienser. Generika kan også selges under et beskrivende navn, som er forskjellig fra merkenavn, som for eksempel fluoksetin HCL;. Merkenavnet tilsvarende er Prozac
Produksjonsprosessen

Navnene på generiske legemidler er etablert av et statlig organ eller et internasjonalt organ, og dette navnet vil vanligvis være den amerikanske navn, den britiske navn eller en internasjonal proprietære navn. Generiske legemidler, ved forskrift, må inneholde samme risiko /nytte-profil, de må være like sterk, stabil og ren, og må være av samme kvalitet som sitt merkenavn tilsvarende beløp som er satt av US Food and Drug Administration
Regler om Generics

Generiske medisiner er nødvendig for å inneholde de samme aktive ingrediensene som deres merkenavn kolleger, de inaktive ingrediensene kan variere. Generiske legemidler er testet for å sikre at de oppnår den samme terapeutiske effekt som deres merkenavn kolleger. Generiske legemidler kan bare produseres når patent på et merkenavn stoffet har utløpt eller i tilfeller der et patent aldri har eksistert. De er mye billigere enn sine merkenavn ekvivalenter siden markedsføring og utvikling kostnadene er så mye lavere. For eksempel kan merkenavnet antidepressiva Prozac koste $ 169,49 på engros, kostnaden for generisk fluoksetin HCL er $ 2,85 engros
Oppfatninger om generiske legemidler

Generiske legemidler er ikke mindre. effektivt enn deres merkenavn kolleger, men har lederartikler publisert i medisinske tidsskrifter oppfordret at generiske legemidler bør ikke erstatte de dyrere merkenavn medisinering. I en studie publisert i Journal of American Medical Association (JAMA), rapporterte Dr. Aaron S. Kesselheim at ingen bevis ble funnet at merkenavnet medisiner er noe bedre "i form av kliniske utfall" enn generiske legemidler. Denne studien ble publisert i det 3 desember 2008 utgaven av JAMA. Dr. Kesselheim fortsatte med å si at FDA bekrefter at alle generiske legemidler er "bioekvivalent i alle egenskapene til legemidler (biologiske og kjemiske våpen)."
Utfordringer Generics

Generiske legemidler, i kraft av sin lavere kostnader og redusert markedsføring og utviklingskostnader, møte utfordringen som utgjøres av den oppfatning at de er dårligere enn merkenavn medisiner. De eneste forskjellene mellom generiske preparater og deres merkenavn ekvivalenter er deres inaktive ingredienser, som ikke har noen klinisk effekt på medisiner, deres form, og deres farger, som kan være forskjellig fra merkenavn medisiner. Dr. Kesselheim mener at generiske medisiner er "lite brukt" på grunn av troen på at merkenavn rusmidler er medisinsk overlegen. Han og hans kolleger så opp artikler som sammenlignet effekten av merkenavn og generiske hjerte medisiner. De fant at 53 prosent av 43 ledere tok en negativ vinkling på forskrivning generiske medisiner, han uttalte at han og hans team fant
"ingen bevis for at et merkenavn narkotika er klinisk overlegen."