FDA godkjenner Sanofi Drug JEVTANA

Sanofi Aventis (SNY - Analyst Report) nylig mottatt gode nyheter i form av US Food and Drug Administration (FDA) godkjenning for sin onkologi narkotika, JEVTANA (cabazitaxel). FDA gitt Sanofi godkjenning for bruk av JEVTANA i kombinasjon med prednison for behandling av metastatiske hormon-ildfaste prostatakreft (mHRPC) pasienter som var tidligere blitt behandlet med en Taxotere ® (docetaxel)-holdig behandling regimen.The godkjenning av JEVTANA, som er en stor positiv for Sanofi, kom omtrent tre måneder før i september PDUFA dato. Fase III resultatene på JEVTANA viste at behandling med JEVTANA i kombinasjon med prednison resulterte i en statistisk signifikant reduksjon i risiko for død sammenlignet med behandling med mitoxantrone og prednisone.The Sanofi godkjenning av JEVTANA gir avansert stadium prostata cancer pasienter med ny behandling . Å være den eneste FDA godkjente regime som radikalt forbedrer total overlevelse i tidligere behandlede pasienter, bør JEVTANA se betydelig opptak på lanseringsdagen. JEVTANA for tiden er under regulatoriske anmeldelse i andre territorier, deriblant European Union.Prostate kreft er den nest hyppigste årsaken til kreft dødsfall i USA og det er anslått at om lag 217 730 nye tilfeller av prostatakreft vil bli oppdaget i USA i 2010 . Om 32 050 mennesker er ventet å dø av prostatakreft i 2010.Sanofis ledende onkologi produkter er Taxotere og Eloxatin. Sanofi er i ferd med å bygge sin onkologi portefølje og i dag har et bredt spekter av nye midler i sin onkologi rørledning inkludert BSI-201, alvocidib, og aflibercept blant andre. Mens noen av disse kandidatene blir utviklet av Sanofi seg selv, andre er under utvikling i samarbeid med selskaper som BiPar Sciences, Regeneron Pharmaceuticals (REGN - Analyst Report), Exelixis (EXEL - Snapshot Report), Micromet (MITI - Analyst Report) og Merrimack blant others.Zacks Investment Research har i dag en nøytral anbefaling på Sanofi. Den største bekymringen for aksjen er høy eksponering for generisk risiko på mange av de ledende franchiser, spesielt Lovenox. Det er imidlertid oppfordret til å se Sanofis fremgang med sin pipeline.While ytterligere produktlanseringer som JEVTANA bør gjøre betydelige inntekter bidrag i første del av tiåret, forventer vi Sanofi å fortsette utseende å inneholde driftskostnader for å vokse inntjening i ansiktet for å svekke salget av noen av sine største produkter. Dette bør bidra til å opprettholde inntjeningen på positiv, om enn beskjeden, vekst over de neste par years.Sanofi Aventis forventes også å øke inntektene gjennom lagt partnering avtaler og acquisitions.About Zacks.comZacks Investment Forskning er en av de mest hjertelig ansett bedrifter i investering industrien. Det styrende prinsippet bak sitt arbeid er at det må være en god grunn for meglerforetak å bruke milliarder av dollar i året på lager forskning. Selvfølgelig, disse investeringene eksperter vet noe spesielt som kan være en indikasjon på den fremtidige retningen for aksjekurser. Fra dag én, var vi fast bestemt på å låse opp det hemmelige kunnskap og gjøre den tilgjengelig for våre kunder for å hjelpe dem å forbedre sine investeringer results.Today, fortsetter Wall Street å bruke Zacks forskning herunder Zacks Rank og Zacks Equity Research, som kombinerer det beste av kvantitativ og kvalitativ analyse. Denne samme faglig styrke forskning er nå tilgjengelig for individuelle investorer på våre nettsider, http://www.zacks.com, og gjennom våre andre services.Disclaimer: Tidligere resultater garanterer ikke kommende resultater. Investorer bør kontinuerlig forskning selskaper og verdipapirer før du gjør noen investeringer. Ingenting i dette dokumentet skal tolkes som et tilbud eller anmodning om å kjøpe eller selge noen verdipapirer.