Medtronic insulinpumpe Defekt

Medtronic insulinpumpe Problemer Motta FDA Advarsel: Insulinpumper er miniatyr medisinsk utstyr bæres av diabetikere som tilbyr levering av insulin. Pumpene erstatte den tradisjonelle daglige injeksjoner via sprøyte eller insulinpenn. Mange selskaper produserer insulinpumper, men har Medtronic hadde noen alvorlige tilbakeslag i sin produksjonsprosess. FDA utstedt en tilbakekalling av Medtronic insulinpumpe etter at selskapet fastslått at om lag 60.000 infusjonssett brukes innen pumpene var defekt, og på grunn av et lufttrykk problem, kunne levere for mye insulin, ikke nok insulin, eller ingen insulin i det hele tatt. FDA fant den vanligste årsaken til død eller skade var grunn til hypoglykemi og rapportert mer enn 29 tilfeller av bilulykker i forbindelse med Medtronic insulinpumpe feil. Pasienter mistet bevisstheten eller døde under kjøring, og deretter krasjet inn i andre biler, kjørte av veien, havnet i innsjøer, og selv slengte inn i bygninger i høy hastighet. Medtronic har utstedt en tilbakekalling av cirka tre millioner Medtronic insulinpumper til dags dato, på grunn av lufttrykket defect.FDA kritiserer Medtronic for Mangel på Kvalitetskontrollprosedyrer: FDA har også kritisert Medtronics produksjonsprosesser, og bemerker at selskapet manglet skikkelig kvalitetskontroll. Rapporten nevnte at Medtronics på stedet medisinsk faglig, leid inn for å finne ut om det var medisinske problemer med enheten, hadde bare en high school diplom. FDA først oppdaget disse svakhetene under en inspeksjon i slutten av 2008. Bruddene inngår ikke å opprettholde prosessen kontrollrutiner for å sikre at produktene likedannet til spesifikasjon, unnlater å sikre nøyaktige poster for hvert parti, unnlater å evaluere og undersøke klager fra forbrukere, og unnlate å rapportere problemer der funksjonsfeil kunne ha ført til alvorlig personskade eller død. FDA brev også kritisert selskapet for å ta to år å huske insulinpumpen etter at selskapet oppdaget noen modeller manglet en viktig drivmiddel. Medtronic først identifisert dette problemet i mai 2006, men klarte ikke å utstede en tilbakekalling eller informere FDA av problemet til mai 2008.If du har opplevd et tap av bevissthet, lave eller høye blodsukker, eller andre blod sukker sykdom mens ved hjelp av en Medtronic insulinpumpe kan du ha rett til økonomisk kompensasjon. Medtronic insulinpumpe søksmål blir nå arkivert over hele landet. Hvis du har opplevd et tap av bevissthet, lave eller høye blodsukker, eller andre blod sukker sykdom mens du bruker en Medtronic insulinpumpe kan du ha rett til økonomisk kompensasjon. Medtronic insulinpumpe søksmål blir nå arkivert over land.Hvis du har opplevd et tap av bevissthet, lave eller høye blodsukker, eller noen annen blodsukker relatert sykdom mens du bruker en Medtronic insulinpumpe kan du ha rett til økonomisk kompensasjon. Medtronic insulinpumpe søksmål blir nå arkivert over land.Hvis du har opplevd et tap av bevissthet, lave eller høye blodsukker, eller noen annen blodsukker relatert sykdom mens du bruker en Medtronic insulinpumpe kan du ha rett til økonomisk kompensasjon. Medtronic insulinpumpe søksmål blir nå arkivert over hele landet.